<p class="ql-block"><b style="color: rgb(237, 35, 8); font-size: 22px;">通用名稱:苯磺酸氨氯地平片</b></p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(237, 35, 8);">功能主治:</span></p><p class="ql-block">1.高血壓病,可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯合應用。 </p><p class="ql-block">2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛:可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯合應用。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(237, 35, 8);">用法用量:</span></p><p class="ql-block">1.治療高血壓的初始劑量為5mg(1片),每日一次,最大劑量為10mg(2片),每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(0.5片),每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7—14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。 </p><p class="ql-block">2.治療心絞痛的初始劑量為5—10mg(1-2片),每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為10mg/日。</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(237, 35, 8);">劑型:片劑</span></p><p class="ql-block">成份:本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。 化學名稱為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。 分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S 分子量:567.1</p> <p class="ql-block"><span style="color: rgb(237, 35, 8);">不良反應:</span></p><p class="ql-block">氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中,最常見的不良事件是: </p><p class="ql-block">自主神經系統(tǒng):潮紅 </p><p class="ql-block">全身:疲勞 心血管,</p><p class="ql-block">一般性:水腫 </p><p class="ql-block">中樞和外周神經系統(tǒng):眩暈,頭痛 </p><p class="ql-block">胃腸道:腹痛,惡心 </p><p class="ql-block">心率/心律:心悸 </p><p class="ql-block">心理性:嗜睡 </p><p class="ql-block">在這些臨床試驗中未發(fā)現與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。</p><p class="ql-block"> 上市后觀察到的較少見不良事件有:</p><p class="ql-block"> 自主神經系統(tǒng):口干,出汗增加 </p><p class="ql-block">全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少 心血管,</p><p class="ql-block">一般性:低血壓,暈厥 中樞和外周神經系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經病變,震顫 </p><p class="ql-block">內分泌:乳腺增生 </p><p class="ql-block">胃腸道:排便習慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐 </p><p class="ql-block">代謝性/營養(yǎng)性:高血糖 肌肉</p><p class="ql-block">骨骼:關節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛</p><p class="ql-block"> 血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜 </p><p class="ql-block">心理性:陽萎,失眠,態(tài)度改變 </p><p class="ql-block">呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難 </p><p class="ql-block">皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色 </p><p class="ql-block">特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴 </p><p class="ql-block">泌尿系統(tǒng):尿頻 </p><p class="ql-block">血管(心外的):血管炎 </p><p class="ql-block">視覺:視力障礙 </p><p class="ql-block">白細胞/網狀內皮系統(tǒng):白細胞減少 過敏反應罕見,包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。 </p><p class="ql-block">曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常伴隨與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下,因果關系尚未確定。 與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數報道,但事件難以與基礎疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死、心律失常(包括心動過緩、室性心動過速和房顫)和胸痛。</p> <p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">禁忌:</p><p class="ql-block">對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。</p><p class="ql-block">注意事項:</p><p class="ql-block">1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 </p><p class="ql-block">2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 </p><p class="ql-block">3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 </p><p class="ql-block">4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量,因此,使用本品應謹慎。 </p><p class="ql-block">5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。</p> <p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">性狀:本品為白色或類白色片。</p><p class="ql-block">孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料。但動物試驗結果顯示10mg/kg本品可引起大鼠窩仔數減少、死產增加、分娩延遲和滯產,故本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。</p><p class="ql-block">兒童用藥:尚無本品用于兒童的資料。</p><p class="ql-block">老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者藥-時曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。</p><p class="ql-block">藥物相互作用:</p><p class="ql-block">本品與下列藥物的合用是安全的:</p><p class="ql-block">噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。</p><p class="ql-block"> 其他藥物對氨氯地平的作用: 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。 </p><p class="ql-block">柚子汁:20名健康志愿者同時服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 </p><p class="ql-block">鋁/鎂(抗酸劑):同時服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平,未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。 </p><p class="ql-block">西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL):單劑量100mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動力學。二藥合用,每種藥品獨立地發(fā)揮其降壓效應。</p><p class="ql-block"> 氨氯地平對其他藥物的作用: 阿托伐他?。ˋTORVASTATIN):同時用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀,阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動力學參數無明顯改變。 </p><p class="ql-block">地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 </p><p class="ql-block">乙醇(酒精):10mg氨氯地平單次或多次給藥,對乙醇的藥代動力學無影響。</p><p class="ql-block"> 華法林:氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。</p><p class="ql-block"> 環(huán)孢菌素:藥代動力學研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動力學。 藥物/實驗室試驗相互作用:未知。</p><p class="ql-block">貯藏方法:遮光,密封保存。</p>
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