為防止集寧區(qū)核酸檢測機構(gòu)醫(yī)學檢驗實驗室違法違規(guī)現(xiàn)象的發(fā)生,按照烏蘭察布市新型冠狀病毒疫情防控工作指揮部有關(guān)要求,集寧區(qū)衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法大隊聯(lián)合烏蘭察布市衛(wèi)健委、烏蘭察布市衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法支隊對集寧區(qū)7家核酸檢測機構(gòu)進行執(zhí)法檢查。 檢查中,執(zhí)法人員采取查閱資料和現(xiàn)場查看的方式,檢查了檢測機構(gòu)實驗室和人員資質(zhì)、注冊資本與實際投入資金是否一致,實驗室質(zhì)控和安全管理,并抽查原始數(shù)據(jù)、上報數(shù)據(jù)與接收樣本數(shù)量是否相符,是否嚴格落實操作規(guī)范,核實核酸檢測機構(gòu)、采樣點布局及所用醫(yī)療器械來源、存儲條件等相關(guān)情況,重點檢查是否存在違規(guī)多管混檢、超量混檢、超能力承擔檢測業(yè)務(wù)等。在對7家核酸檢測機構(gòu)的檢查中,發(fā)現(xiàn)部分檢測機構(gòu)存在室內(nèi)質(zhì)控無記錄,儀器性能驗證報告不齊全,消毒措施和記錄不完善,儀器維護記錄不完善,生物實驗室生物安全資料及操作規(guī)程不完善,專業(yè)檢測人員不足等問題,未發(fā)現(xiàn)其在新冠病毒核酸檢測過程中存在違規(guī)多管混檢、超量混檢、超能力承攬檢測業(yè)務(wù)等問題,對檢查出的問題,執(zhí)法人員下達監(jiān)督意見書,責令限期整改。 我大隊將繼續(xù)把核酸檢測質(zhì)量安全作為疫情防控關(guān)鍵環(huán)節(jié),強化事前、事中、事后全流程監(jiān)管,規(guī)范檢測機構(gòu)及工作人員行為,達到新冠病毒核酸檢測質(zhì)量安全可靠。
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