<p> 前列腺癌已經(jīng)成為威脅老年男性的主要惡性腫瘤，由于其病癥表現(xiàn)隱匿，臨床普查率不高，很多省內(nèi)患者初次就診即為晚期轉(zhuǎn)移性疾病。恩扎盧胺作為新型抗雄激素藥物已在歐美投入使用十余年，是診療指南優(yōu)先推薦用藥，療效顯著，但是價格昂貴。近期由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科王慶偉教授作為主要研究者牽頭的項目-“恩扎盧胺聯(lián)合戈舍瑞林治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)臨床研究”在鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥物試驗中心正式啟動。此次申辦方是著名的安斯泰來（Astellas）公司，臨床監(jiān)察是國際知名的精鼎（Parexel）醫(yī)藥研究公司。本次臨床試驗入組晚期激素敏感前列腺患者將有機(jī)會免費(fèi)使用國際上最先進(jìn)的恩扎盧胺藥物方案來治療。</p> <p> 啟動會上首先王慶偉教授感謝安斯泰來（Astellas）公司中國臨床藥物研究部歐陽總經(jīng)理親自蒞臨啟動儀式，這是對我們鄭大一附院泌尿外科和我們治療團(tuán)隊的認(rèn)可。目前王慶偉教授臨床團(tuán)隊包括正高1人，副高2名，主治醫(yī)師6人，均為醫(yī)學(xué)博士。嫻熟開展前列腺穿刺活檢，腹腔鏡前列腺根治切除術(shù)等一體化綜合全程診療。美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)恩扎盧胺應(yīng)用于mHSPC患者的治療。而目前恩扎盧胺剛剛在國內(nèi)上市用于治療轉(zhuǎn)移性激素抵抗前列腺癌患者，價格昂貴。本臨床研究進(jìn)一步前移至轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)階段來驗證國人的療效和安全性，為以后更好、更安全的指導(dǎo)國內(nèi)mHSPC患者服藥提供更科學(xué)的詢證醫(yī)學(xué)證據(jù)。</p> <p> 然后，張國賢副教授對治療團(tuán)隊在前列腺癌診療方面的工作進(jìn)行總結(jié)，指出我們治療團(tuán)隊所有成員均有國外研修經(jīng)歷，治療理念緊跟國內(nèi)外的新進(jìn)展，而前列腺癌是一個終生管理的疾病，局部晚期之前病變我們可以嫻熟開展外科手術(shù)處理，對于CRPC，mHSPC，mCRPC階段疾病需嚴(yán)密隨訪給予及時調(diào)整藥物，也可以協(xié)助海外醫(yī)療前來，使患者接受國外最新LU177和疫苗制劑應(yīng)用。形成具有自身特色的整體綜合一體化診療。張教授還對恩扎盧胺在國外治療前列腺癌的臨床效果及臨床試驗進(jìn)行簡要介紹，他指出恩扎盧胺在國外治療mHSPC臨床效果良好，2020年美國腫瘤年會報告歐美ARCHES研究證實(shí)恩扎盧胺+ADT顯著改善mHSPC患者預(yù)后且不受轉(zhuǎn)移擴(kuò)散模式影響。目前恩扎盧胺在國內(nèi)剛上市半年，國內(nèi)患者的臨床數(shù)據(jù)處于空白。由于疫情的緣故，該項治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期多中心臨床研究在全國約30家醫(yī)院都是剛剛起步或尚未開展，及時開展國內(nèi)的III期多中心臨床研究非常必要，對于以后國內(nèi)患者的指導(dǎo)用藥有重要的參考價值。</p> <p> 最后，安斯泰來公司馬嚀經(jīng)理對本次臨床III期招募試驗的入組人群、排除人群等進(jìn)行詳細(xì)講解。恩扎盧胺是第二代AR(雄激素受體)抑制劑，可高效競爭性結(jié)合雄激素受體。該項治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期多中心臨床研究在全國約30家醫(yī)院開展，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(批件號：JXHL1800151)。</p> <p> 本次臨床研究招募的適應(yīng)人群包括以下幾種：</p><p><b style="color: rgb(237, 35, 8);">1.受試者患有激素敏感型轉(zhuǎn)移性前列腺癌(mHSPC)，表現(xiàn)為骨掃描結(jié)果陽性(骨疾病)或CT/MRI掃描發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性病變(軟組織)。</b></p><p><b style="color: rgb(237, 35, 8);">2.受試者在確診mHSPC后未行任何治療；</b></p><p><b style="color: rgb(237, 35, 8);">3.或ADT治療不超過三個月；</b></p><p><b style="color: rgb(237, 35, 8);">4.或多西化療少于6周期等，即治療初期階段的患者。</b></p><p><b style="color: rgb(237, 35, 8);">5.預(yù)期壽命大于12個月。</b></p><p> 項目開展期間受試者將得到以下權(quán)益:</p><p><b style="color: rgb(22, 126, 251);">1.將為受試者全程免費(fèi)提供診療期間治療前列腺癌的研究藥物及相關(guān)檢查；</b></p><p><b style="color: rgb(22, 126, 251);">2.診療期間得到鄭大一附院泌尿外科專家的免費(fèi)的診療和咨詢。</b></p><p> 如果您是患有轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年人，您有機(jī)會入選本次臨床研究。聯(lián)系人：張國賢教授：13592502359 吳軍衛(wèi)博士：18737105251</p> <p> 本次臨床研究泌尿外科專家團(tuán)隊介紹。</p> <p> 王慶偉教授鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科副主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，丹麥訪問學(xué)者。中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會尿控學(xué)組委員，河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)普及學(xué)會泌尿外科專委會副主委及尿控學(xué)組組長，河南省醫(yī)學(xué)會泌尿外科專業(yè)委員會腫瘤學(xué)組副組長，河南省外科專業(yè)委員會常務(wù)委員，河南省微創(chuàng)外科分會泌尿外科學(xué)組委員，中國泌尿腫瘤MDT會診平臺鄭大一附院負(fù)責(zé)人，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院LUTS協(xié)作組副組長，國家緊急醫(yī)學(xué)救援隊隊員，《中南大學(xué)學(xué)報》特約編委。</p> <p> 張國賢副教授，鄭大一附院泌尿外科副主任醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，2008年留院工作至今，其中2011-201 5年間在德國耶拿大學(xué)進(jìn)行泌外臨床培訓(xùn)和科研工作，具有德國臨床醫(yī)師工作執(zhí)照，獲德國臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)位;主要從事泌尿系腫瘤，結(jié)石及尿控疾病診療，在泌尿系腫瘤機(jī)器人手術(shù)，影像腫瘤成像，前列腺融合穿刺，頰粘膜尿路修補(bǔ)，骶神經(jīng)電刺激及腫瘤免疫療法等有豐富經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外疾病診療差異，多次參加歐洲泌尿外科年會和美國臨床腫瘤年會并進(jìn)行交流和發(fā)言，參與國自然和省部級項目五項，發(fā)表中文學(xué)術(shù)論文和SCI文章二十余篇，成果兩項。</p> <p> 王焱副教授，醫(yī)學(xué)博士，鄭大一附院泌尿外科副主任醫(yī)師，國家公派丹麥奧胡斯大學(xué)博士。河南省醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會青年委員會主任委員，中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科分會尿控學(xué)組全國青年委員、中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會產(chǎn)后康復(fù)專業(yè)委員會泌尿外科學(xué)組全國委員。河南省醫(yī)學(xué)會外科分會常務(wù)秘書，河南省醫(yī)學(xué)科普協(xié)會泌尿外科專業(yè)委員會尿控學(xué)組副組長。</p>
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